וואלה!
וואלה!
וואלה!
וואלה!

וואלה! האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

פריצת דרך: החברה הישראלית קיבלה אישור FDA

סופווייב קיבלה אישור FDA לשיפור במראה עור רופס בזרוע העליונה. המחקר הקליני שביצעה סופווייב הוכיח שיפור בהופעת קמטים בקרב 93% מהנבדקים, באמצעות טכנולוגיית ה-SUPERBTM של החברה

טיפול חדשני באקנה של סופווייב. יחצ,
טיפול חדשני באקנה של סופווייב/יחצ

חברת האסתטיקה הרפואית סופווייב (Sofwave), מדווחת היום על ציון דרך נוסף בפעילותה. החברה מעדכנת על קבלת אישור ה-FDA, מינהל המזון והתרופות האמריקאי, להרחבת אפשרויות הטיפול באמצעות טכנולוגיית ה- ™SUPERB של החברה, גם לשיפור מראה העור הרופס בזרוע העליונה. על מנת לתמוך בבקשה לאישור ה-FDA, ביצעה סופווייב מחקר קליני בקרב 46 מטופלים ומטופלות ב-4 מרכזים רפואיים שונים בארה"ב, שכלל שני סבבי טיפול. תוצאות הניסוי הדגימו את בטיחות ויעילות הטיפול, כאשר 93% מהמשתתפים שטופלו, הראו שיפור במראה העור הרופס בזרוע העליונה, ללא כאב או אי נוחות לאחר הטיפול. על פי האגודה האמריקאית למנתחים פלסטיים (American Society of Plastic Surgeons), שוק הברכיופלסטיקה (הרמת זרוע כירורגית) בארה"ב צמח ב-25% בין השנים 2019-2022.

טכנולוגיית סופווייב מהווה אלטרנטיבה לא פולשנית לשיפור מראה העור הרופס בזרוע העליונה זאת ללא הסיכונים וזמן ההחלמה הנלווים של ניתוחים קונבנציונליים הקיימים בשוק, טיפולי גוף מבוססי לייזר והליכי עיצוב גוף זעיר-פולשניים. האישור לשיפור במראה העור הרופס בזרוע העליונה מתווסף לאישורי ה-FDA שקיבלה החברה לטיפולים באיזורים נוספים מעבר לפנים ולצוואר ובהם האישור לטיפול בצלוליטיס בטווח הקצר, והאישור לשיווק בארה"ב של מודל ה-Pure ImpactTM, המשמש לעיצוב הגוף ע"י חיטוב השרירים וחיזוקם. שורת אישורי FDA אלה יוצרת עבור החברה פלטפורמה מלאה לטיפולי גוף יעילים ולא חודרניים שנהנים מדרישה גבוהה של מטופלים ומייצרים הזדמנויות הכנסה נוספות ללקוחות קיימים ועתידיים של סופוייב. בנוסף, נהנית סופווייב מאישורי FDA רחבים לטיפולי פנים וצוואר שכוללים: אישור לשיפור מראה צלקות אקנה, אישור לטיפול לא פולשני לשיפור קמטי הפנים והצוואר ואישור לאינדיקציות נוספות עבור הרמה של הגבות והרמה של רקמות רפויות מתחת לסנטר (Lax submental tissue), ובאזור הצוואר. בנוסף, קיבלה החברה אישור FDA לשיווק אפליקטור (ידית הטיפול) ה- PreciseTM, המאפשר גישה נוחה לטיפול באיזורים קטנים ומקומרים.

מימין: שמעון אקהויז יו"ר סופווייב ודוקטור להבית אקרמן. יחצ,
מימין: שמעון אקהויז יו"ר סופווייב ודוקטור להבית אקרמן/יחצ

לו סקפורי, מנכ"ל חברת סופווייב: "אנו שמחים לקבל את אישור ה-FDA לשיפור מראה עור רופס של הזרוע העליונה, אישור הנתמך בתוצאות מחקר קליניות מצוינות. אישור זה מדגים ביתר שאת את יכולתנו לטפל בבעיות אסתטיות רפואיות נפוצות שמלוות רבים ברחבי העולם, ומשפיעות ישירות על בריאותם ועל הדימוי העצמי שלהם. בין אם העור הרפוי בזרועותיהם העליונות הוא תוצאה של הזדקנות, ירידה במשקל, גנטיקה או שילוב של הגורמים, תוצאות המחקר שביצענו הינן ברורות ואובייקטיביות, וסוללות את דרכה של סופווייב להפוך לספקית המובילה בתעשיית האסתטיקה הרפואית הלא-פולשנית שהולכת וגדלה. אנו מצפים להמשיך ולהרחיב את השימוש בטכנולוגיה החדשנית שלנו לצורכי טיפול אסתטי באיזורי גוף נוספים, ומעריכים שהרחבת מגוון הטיפולים האפשריים באמצעות מכשיר ה-SofwaveTM שלנו תתמוך בהמשך ההתרחבות המואצת של סופווייב בשנים הבאות".

  • עוד באותו נושא:
  • אקנה

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    1
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully